P Djian, RVerdonk, P Beaufils, J Bellemans, P Colombet, R Cugat, H Laprell, P Neyret, H Paessler, P Verdonk
Introduction :
La méniscectomie partielle, traitement habituel des lésions méniscales partielles, augmente, de façon significative, le risque d’arthrose secondaire. Alternative à la méniscectomie, un nouveau substitut synthétique en polyuréthane, biodégradable a été évalué dans cette étude clinique non randomisée, à un seul bras, multi centrique européenne.
Méthode :
Les critères d’inclusion étaient :
1- une lésion méniscale partielle irréparable, ou post méniscectomie partielle, douloureuse, médiale ou latérale, avec un mur périphérique et des cornes méniscales intacts.
2- un genou stable et aligné.
3- un grade ICRS inférieur ou égal à 2.
4- un nombre de chirurgies préalables inférieures ou égales à 3.
Le substitut était implanté par voie arthroscopique. La sûreté était évaluée par la fréquence des événements indésirables liés à l’implant (EII) et des événements indésirables liés à la procédure (EIP). L’efficacité était évaluée à chaque visite (3, 6, 12 mois) sur la douleur (EVA), la fonction (KOOS, IKDC, Lysholm).
Résultats :
52 patients ont été inclus (75% hommes, 34 implants médiaux, 18 latéraux), âge moyen 30,8+-9.4ans, longueur du défect : 47.1mm+-10. 47 ont été revus au délai de 12 mois. Les valeurs préopératoires étaient : EVA 45.7 (+-26.2), IKDC 46.2 +-17.5, Lysholm 58.9 +-20.6 KOOS les symptômes 64.6 (±22.3), la douleur 57.5 (±22.2), l’activité quotidienne 68.8 (±21.4), le sport de loisir 30.5 (±28.7), la qualité de vie 33.9 (±19.3). A ce jour aucun EII n’a été observé. Sept EIP ont été observées. Une amélioration statistiquement significative a été observée pour l’IKDC, Lysholm, et EVA à 3, 6 et 12 mois (p<0.05) [EVA 12 mois 24.3 (±25.3) ; IKDC 12 mois 66.3 (±21.3) ; Lysholm 12 mois 78.3 (±19.5). Pour les 5 sous groupes du KOOS, une amélioration significative a été observée pour la douleur, l'activité quotidienne, et la qualité de vie à 3 ,6, 12 mois, et pour le sport de loisir et les symptômes à 6 et 12 mois [KOOS 12 mois : les symptômes 78.8 (±17.0), la douleur 75.4 (±19.0), l'activité quotidienne 83.6 (±16.3), le sport de loisir 61.6 (±30.0), la qualité de vie 54.5 (±25.4)].
Discussion :
Aucun effet indésirable autre que ceux observés après toute chirurgie n’a été relevée ; en particulier aucune complication en rapport direct avec l’implant ou sa dégradation (lésion cartilagineuse, réaction inflammatoire). Les résultats montrent l’efficacité statistiquement et cliniquement significative sur tous les scores subjectifs à 6 et 12 mois et sur l’EVA, IKDC et Lysholm dès 3 mois. Les résultats cliniques à 12 mois sont comparables à ceux observés après méniscectomie partielle avec l’avantage démontré d’un régénérat méniscal dont l’efficacité sur la préservation cartilagineuse doit être encore démontrée.