I. Barthelemya, M. Revolb, S. Cristofarib, M. Atlanc, E. Watierd, F. Brayee, C. Bruant-Rodierf, A. Cambon-Binderg, D. Casanovah, V. Casolii, B. Chignon-Sicardj, F. Duteillek, P. Guerreschil, W. Hum, P. Moullotn, C. Philandrianosn, I. Pluvyo, P. Rousseaup, R. Sinnaq (Clermont-Ferrand, Paris, Rennes, Marseille, Bordeaux, Nice, Nantes, Lille, Brest, Besançon, Angers, Amiens) Présenté par M ANGOT (Nanterre)
Algosteril et TPN sont deux dispositifs médicaux très utilisés dans la cicatrisation des exérèses chirurgicales. L’étude ATEC, était une étude prospective, multicentrique, randomisée en 2 groupes parallèles. L’objectif de était de comparer Algosteril® et le Traitement par Pression Négative (TPN) dans la préparation des excisions chirurgicales à la greffe de peau mince. 95 patients adultes ayant subi une excision chirurgicale ont été traités avec Algosteril ou TPN. Le critère principal était le délai (en jours) entre l’excision et l’obtention d’un tissu de granulation permettant une greffe (marge de non infériorité = 4 jours). Les critères secondaires étaient les événements indésirables en relation avec le traitement utilisé (EI) et le coût de la prise en charge. Les caractéristiques des patients étaient similaires à l’inclusion. Le délai de bourgeonnement optimal était de 19,98 jours ± 7,76 avec Algosteril versus 20,54 jours ± 10,03 avec TPN (différence : -0,56 ± 1,84 j ; IC 95% : [-4,22 ; 3,10]). Aucun effet indésirable n’a été observé dans le groupe Algosteril contre 14 effets indésirables dans le groupe TPN : hémorragies, infections, douleurs…
Algosteril permet d’économiser 1 600 euros par patient sur le coût du séjour post-hospitalier, de 200 € par patient sur le coût des produits à l’hôpital et de 2 heures sur le temps infirmier attribué aux soins.
Cette étude démontre qu’Algosteril permet la réalisation d’une greffe de peau mince dans les mêmes délais que le TPN, sans aucun événement indésirable et avec un coût de soins inférieur.
Algosteril and TPN are two medical devices widely used in the healing of surgical resections. The ATEC study, was a prospective, multicenter, randomized clinical trial in 2 parallel groups. The study aim was to compare Algosteril® and Negative Pressure Pound Therapy (NPWT) in the healing of surgical excisions. 95 adult patients with surgical excision were treated with Algosteril or NPWT. The main criterion was the time between the excision and the formation of a granulation tissue allowing a graft (GTG) (non-inferiority margin = 4 days). The secondary criteria were adverse events (AE) and the cost of healthcare. Patients’ characteristics were similar upon inclusion. GTG was obtained after 19.98 days ± 7.76 with Algosteril versus 20.54 days ± 10.03 with NPWT (difference: -0.56 ± 1.84 d; CI 95%: [-4.22; 3.10]). No AE occurred in the Algosteril group dressings vs 13 AE in the group NPWT: hemorrhages, infection, pain… Algosteril allows savings of 1600 euros per patient on the cost of post-hospital stay, 200€ per patient on the cost of products in the hospital and 2 hours on nursing time. This study demonstrates that Algosteril allows the realization of a split-skin graft within the same lead time as NPWT, without any AE and with a lower cost of healthcare.